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 第 二 条 本 规 范 是 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 的 基 本 要 求 。 
 从 事 医 疗 器 械 经 营 活 动 ， 应 当 在 医 疗 器 械 采 购 、 验 收 、 贮 存 、 销 售 、 运 . . 【 详 情 】 · 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 注 销 《 药 品 经 营 许 可 证 》 的 公 告 2 0 2 3 1 2 0 6 · 江 西 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 修 订 《 江 西 省 血 液 制 品 批 签 发 管 理 规 定 》 部 分 条 款 有 关 事 宜 的 通 知 2 0 2 3 1 1 2 3 · 国 家 药 监 局 关 于 发 布 实 施 牙 膏 备 案 资 料 管 理 规 定 的 公 告 （ 2 0 2 3 年 第 1 4 8 号 ） 2 0 2 3 1 1 2 2 · 国 家 药 监 局 关 于 连 花 清 咳 片 等 3 种 处 方 药 转 换 为 非 处 方 药 的 公 告 （ 2 0 2 3 年 第 1 4 5 号 ） 2 0 2 3 1 1 2 2 · 吉 林 省 药 品 质 量 公 告 （ 2 0 2 3 年 第 2 期 ） 2 0 2 3 1 1 2 0 · 江 西 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 确 定 江 西 省 第 一 批 中 药 材 G A P 示 范 建 设 单 位 及 品 种 名 单 的 通 知 2 0 2 3 1 1 1 6 避 免 药 店 恶 性 竞 争 ， 多 部 门 出 手 了 ！ . . 日 前 ， 上 海 市 药 品 监 督 管 理 局 、 上 海 市 商 务 委 员 会 、 上 海 市 医 疗 保 障 局 、 上 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 1 1 0 药 店 注 意 ， 出 现 这 些 情 形 从 重 处 罚 ！ . . 日 前 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 就 《 药 品 监 督 管 理 行 政 处 罚 裁 量 适 用 规 则 （ 征 求 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 1 1 0 国 家 药 监 局 关 于 发 布 药 品 说 明 书 适 老 . . 为 优 化 药 品 说 明 书 管 理 ， 满 足 老 年 人 、 残 疾 人 用 药 需 求 ， 解 决 药 品 说 明 书 “ . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 1 0 1 国 家 药 监 局 关 于 加 强 药 品 上 市 许 可 持 . . 为 进 一 步 落 实 药 品 上 市 许 可 持 有 人 （ 以 下 简 称 持 有 人 ） 委 托 生 产 药 品 质 量 安 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 0 2 4 《 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 》 政 策 解 读 　 一 、 自 动 售 械 机 的 设 置 和 管 理 　 　 在 医 疗 器 械 销 售 环 节 设 置 自 动 售 械 机 ， 使 医 疗 器 械 的 可 获 得 性 更 好 、 更 快 ， 在 提 高 医 疗 器 械 可 获 得 性 的 同 时 ， 相 关 质 量 管 理 需 要 加 强 。 
 《 规 范 》 明 确 自 动 售 械 机 是 医 疗 器 械 零 售 经 营 场 所 的 延 伸 ， 并 对 自 动 售 械 机 的 经 营 主 体 、 设 置 位 置 、 设 置 数 量 以 及 自 动 售 械 机 功 能 、 内 部 陈 列 环 境 、 售 后 机 制 建 立 、 贮 存 与 出 货 、 定 期 . . 【 详 情 】 · 《 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 》 修 订 背 景 总 体 思 路 和 主 要 内 容 解 读 2 0 2 3 1 2 1 2 · 《 公 平 竞 争 审 查 制 度 实 施 细 则 》 政 策 解 读 2 0 2 3 1 1 1 6 · 《 药 品 经 营 和 使 用 质 量 监 督 管 理 办 法 》 政 策 解 读 2 0 2 3 1 0 1 3 · 《 江 西 省 核 发 ＜ 药 品 生 产 许 可 证 ＞ 验 收 标 准 （ 药 品 制 剂 、 原 料 药 、 医 用 氧 ） 》 政 策 解 读 2 0 2 3 0 9 0 7 · 江 西 省 药 品 上 市 后 变 更 管 理 实 施 细 则 2 0 2 3 0 9 0 5 · 《 江 西 省 药 品 监 督 管 理 行 政 处 罚 裁 量 权 适 用 规 则 》 政 策 解 读 2 0 2 3 0 8 3 0 《 关 于 加 强 贴 敷 类 医 疗 器 械 产 品 监 督 . . 一 、 出 台 背 景 近 年 来 ， 我 省 营 商 环 境 持 续 优 化 ， 大 量 其 他 行 业 企 业 和 资 金 转 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 0 8 0 4 《 药 品 标 准 管 理 办 法 》 政 策 解 读 一 、 本 《 办 法 》 制 定 的 目 的 和 意 义 是 什 么 ？ 　 　 药 品 标 准 是 衡 量 药 品 安 全 、 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 0 7 0 6 政 策 解 读 海 报 | 《 中 药 注 册 管 理 专 门 . . 多 元 性 疗 效 评 价 指 标 与 全 过 程 质 量 控 制 。 
 中 药 的 疗 效 评 价 应 当 结 合 中 医 药 临 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 0 6 3 0 政 策 解 读 海 报 | 《 中 药 注 册 管 理 专 门 . . 尊 重 人 用 经 验 促 进 传 承 创 新 。 
 通 常 在 临 床 实 践 中 积 累 ， 具 有 一 定 的 规 律 性 、 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 0 6 3 0 海 南 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 发 布 药 品 质 量 抽 查 检 验 结 . . 为 加 强 药 品 质 量 监 管 ， 保 障 公 众 用 药 安 全 ， 根 据 2 0 2 3 年 海 南 省 药 品 抽 检 计 划 以 及 日 常 监 督 抽 检 要 求 ， 海 南 省 药 品 监 督 管 理 局 组 织 对 全 省 药 品 生 产 、 经 营 、 使 用 环 节 进 行 药 品 质 量 抽 查 检 验 ， 现 将 药 品 质 量 抽 查 检 验 结 果 予 以 通 告 （ 见 附 件 ） 。 
 欢 迎 公 众 积 极 参 与 药 品 安 全 监 督 ， 如 在 市 场 上 发 现 假 冒 伪 劣 或 质 量 不 合 格 药 品 ， 请 拨 打 1 2 3 4 5 投 诉 举 报 。 
 特 . . 【 详 情 】 · 山 东 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 2 0 2 3 年 医 疗 器 械 生 产 企 业 监 督 检 查 情 况 的 通 告 2 0 2 3 1 2 1 4 · 山 东 省 药 品 监 督 管 理 局 药 品 质 量 抽 检 通 告 （ 2 0 2 3 年 第 4 期 ） 2 0 2 3 1 2 1 4 · 福 建 省 医 疗 器 械 监 督 抽 检 结 果 通 告 （ 2 0 2 3 年 第 4 期 ） 2 0 2 3 1 2 1 4 · 福 建 省 化 妆 品 监 督 抽 检 结 果 通 告 （ 2 0 2 3 年 第 2 期 ） 2 0 2 3 1 2 1 4 · 福 建 省 药 品 质 量 抽 查 检 验 结 果 通 告 （ 2 0 2 3 年 第 4 期 ， 总 第 9 3 期 ） 2 0 2 3 1 2 1 4 · 宁 夏 回 族 自 治 区 药 品 监 督 管 理 局 关 于 1 1 0 批 次 化 妆 品 质 量 抽 检 信 息 的 通 告 2 0 2 3 1 2 1 4 宁 夏 回 族 自 治 区 药 品 监 督 管 理 局 关 于 . . 根 据 《 医 疗 器 械 质 量 抽 查 检 验 管 理 办 法 》 规 定 ， 现 将 我 区 2 0 2 3 年 省 级 医 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 2 1 4 宁 夏 回 族 自 治 区 药 品 监 督 管 理 局 关 于 . .       根 据 《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》 相 关 规 定 ， 现 将 我 区 2 0 2 3 年 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 2 1 4 江 西 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 化 妆 品 生 . . 根 据 《 化 妆 品 监 督 管 理 条 例 》 《 化 妆 品 生 产 质 量 管 理 规 范 》 《 化 妆 品 生 产 质 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 2 1 2 云 南 省 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 质 量 . . 为 加 强 医 疗 器 械 质 量 监 管 ， 保 障 医 疗 器 械 产 品 安 全 有 效 ， 按 照 2 0 2 3 年 云 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 2 0 8 国 家 药 监 局 关 于 4 批 次 药 品 不 符 合 规 定 的 通 告 （ 2 0 . . 经 贵 州 省 食 品 药 品 检 验 所 等 4 家 药 品 检 验 机 构 检 验 ， 发 现 4 批 次 药 品 不 符 合 规 定 。 
 现 将 相 关 情 况 通 告 如 下 ： 　 　 一 、 经 贵 州 省 食 品 药 品 检 验 所 检 验 ， 在 重 庆 江 岸 坊 医 药 有 限 公 司 抽 取 的 1 批 次 抗 宫 炎 片 不 符 合 规 定 ， 不 符 合 规 定 项 目 为 微 生 物 限 度 。 
 　 　 经 上 海 市 食 品 药 品 检 验 研 究 院 检 验 ， 在 国 药 控 股 天 和 吉 林 医 药 有 限 公 司 抽 取 的 1 批 次 他 克 莫 司 软 膏 不 符 合 . . 【 详 情 】 · 国 家 药 监 局 关 于 发 布 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 的 公 告 （ 2 0 2 3 年 第 1 5 3 号 ） 2 0 2 3 1 2 0 8 · 国 家 药 监 局 关 于 上 海 舍 成 医 疗 器 械 有 限 公 司 等 2 家 企 业 飞 行 检 查 情 况 的 通 告 （ 2 0 2 3 年 第 6 4 号 ） 2 0 2 3 1 2 0 6 · 国 家 药 监 局 关 于 4 0 批 次 不 符 合 规 定 化 妆 品 的 通 告 （ 2 0 2 3 年 第 6 3 号 ） 2 0 2 3 1 1 2 9 · 国 家 药 监 局 关 于 4 5 批 次 不 符 合 规 定 化 妆 品 的 通 告 （ 2 0 2 3 年 第 6 1 号 ） 2 0 2 3 1 1 2 3 · 国 家 药 监 局 关 于 9 批 次 化 妆 品 检 出 禁 用 原 料 的 通 告 （ 2 0 2 3 年 第 6 0 号 ） 2 0 2 3 1 1 2 1 · 国 家 药 监 局 关 于 发 布 国 家 医 疗 器 械 监 督 抽 检 结 果 的 通 告 （ 2 0 2 3 年 第 5 8 号 ） 2 0 2 3 1 1 1 4 国 家 药 监 局 关 于 1 批 次 药 品 不 符 合 规 . . 　 经 浙 江 省 食 品 药 品 检 验 研 究 院 检 验 ， 标 示 为 神 威 药 业 集 团 有 限 公 司 生 产 的 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 1 1 0 国 家 药 监 局 关 于 3 0 批 次 不 符 合 规 定 . . 在 2 0 2 3 年 国 家 化 妆 品 抽 样 检 验 工 作 中 ， 经 广 东 省 药 品 检 验 所 等 单 位 检 验 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 1 0 1 国 家 药 监 局 关 于 7 批 次 化 妆 品 检 出 禁 . . 在 2 0 2 3 年 国 家 化 妆 品 抽 样 检 验 工 作 中 ， 经 上 海 市 食 品 药 品 检 验 研 究 院 等 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 1 0 1 国 家 药 监 局 关 于 废 止 Y Y 0 5 6 9 . . 为 进 一 步 优 化 医 疗 器 械 标 准 体 系 ， 国 家 药 监 局 决 定 废 止 Y Y 0 5 6 9 2 0 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 0 2 5 江 西 省 药 品 监 督 管 理 局 2 0 2 3 年 第 1 0 期 医 疗 器 械 . . 为 加 强 医 疗 器 械 质 量 监 督 管 理 ， 保 障 医 疗 器 械 产 品 使 用 安 全 有 效 ， 江 西 省 药 品 监 督 管 理 局 按 照 2 0 2 3 年 度 全 省 医 疗 器 械 抽 检 工 作 方 案 ， 持 续 对 本 省 医 疗 器 械 生 产 、 经 营 和 使 用 环 节 实 施 了 监 督 抽 样 检 验 。 
 本 期 对 已 核 实 的 1 0 批 次 不 合 格 产 品 予 以 公 告 ， 具 体 抽 检 信 息 如 下 ： 江 西 省 药 品 监 督 管 理 局     2 0 2 3 年 1 2 月 8 日 附 件 链 接 ： 江 西 省 医 疗 器 械 抽 检 . . 【 详 情 】 · 江 西 省 药 品 监 督 管 理 局 2 0 2 3 年 第 6 期 化 妆 品 监 督 抽 检 信 息 公 告 2 0 2 3 1 2 1 2 · 吉 林 省 化 妆 品 质 量 公 告 （ 2 0 2 3 年 第 3 期 ） 2 0 2 3 1 2 0 8 · 吉 林 省 医 疗 器 械 质 量 公 告 （ 2 0 2 3 年 第 3 期 ） 2 0 2 3 1 2 0 8 · 吉 林 省 药 品 质 量 公 告 （ 2 0 2 3 年 第 3 期 ） 2 0 2 3 1 2 0 8 · 陕 西 省 药 品 质 量 公 告 （ 2 0 2 3 第 4 期 ， 总 第 3 2 期 ） 2 0 2 3 1 2 0 6 · 安 徽 省 药 品 监 督 管 理 局 第 二 分 局 药 品 流 通 监 督 检 查 信 息 通 告 ( 2 0 2 3 年 1 1 月 ） 2 0 2 3 1 2 0 6 广 西 壮 族 自 治 区 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 . . 广 西 壮 族 自 治 区 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 质 量 公 告 （ 2 0 2 3 年 第 1 1 期 ） . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 1 2 9 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 药 品 质 量 . . 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 通 告 2 0 2 3 年 第 8 9 号 　 　 为 加 强 药 品 质 量 监 管 ， . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 1 2 9 湖 南 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 4 批 次 化 . . 为 加 强 化 妆 品 监 督 管 理 ， 保 证 化 妆 品 质 量 安 全 ， 保 障 消 费 者 健 康 ， 依 据 年 度 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 1 2 9 湖 南 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 5 批 次 不 . . 为 加 强 医 疗 器 械 监 督 管 理 ， 保 障 医 疗 器 械 产 品 质 量 安 全 有 效 ， 依 据 省 级 年 度 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 1 2 9       热 门 专 题 血 压 计 使 用 时 应 注 意 哪 些 事 项 ？ 【 详 情 】 怎 样 选 购 家 用 医 疗 器 械 【 详 情 】       企 业 公 告 · 关 于 暂 停 甘 肃 森 源 药 业 科 技 有 限 责 任 公 司 药 品 经 营 活 动 的 公 告 · 关 于 注 销 九 江 佑 美 医 药 有 限 公 司 《 药 品 经 营 许 可 证 》 的 批 复 · 关 于 注 销 新 余 益 丰 百 惠 康 大 药 房 连 锁 有 限 公 司 《 药 品 经 营 许 可 证 》 的 批 复  新 手 入 门 免 费 注 册 采 购 商 入 门 供 应 商 入 门 常 见 问 题  交 易 安 全 交 易 规 则 服 务 协 议 资 金 安 全 交 易 结 算  我 是 采 购 商 采 购 流 程 产 品 搜 索 品 牌 查 找 价 格 说 明  我 是 供 应 商 销 售 流 程 销 售 技 巧 物 流 说 明 电 子 合 同  售 后 服 务 退 款 说 明 退 换 货 保 障 发 票 纠 纷 处 理 关 于 金 利 达 | 联 系 我 们 | 人 才 招 聘 | 法 律 申 明 | 集 采 联 盟 | 加 盟 合 作 | 媒 体 报 道 | 行 业 公 告 | 投 诉 处 理 | 表 扬 惩 罚 | 站 长 统 计 药 品 网 络 交 易 第 三 方 平 台 备 案 凭 证 ： ( 赣 ) 网 药 平 台 备 字 [ 2 0 2 3 ] 第 0 0 0 0 0 1 0 0 0 号 互 联 网 药 品 信 息 服 务 资 格 证 ： 赣 B 2 0 2 1 3 6 0 1 1 1 0 0 1 8 医 疗 器 械 网 络 交 易 服 务 第 三 方 平 台 备 案 凭 证 ： （ 赣 ） 网 械 平 台 备 字 [ 2 0 1 8 ] 第 0 0 0 0 1 号 互 联 网 药 品 交 易 服 务 资 格 证 ： 国 A 2 0 1 3 0 0 0 1 网 络 食 品 交 易 第 三 方 平 台 提 供 者 备 案 ： 赣 网 食 A 3 6 0 5 0 0 0 0 0 1 电 信 与 信 息 服 务 业 务 经 营 许 可 证 号 ： 合 字 B 2 2 0 2 1 0 3 6 4 备 案 号 ： 赣 I C P 备 1 3 0 0 6 0 0 3 号 赣 公 网 安 备 ： 3 6 0 5 0 2 0 2 0 0 0 1 4 2 营 业 执 照 网 站 商 务 合 作 邮 箱 ： b d @ 1 2 3 y p w . c o m 互 联 网 违 法 和 不 良 信 息 举 报 电 话 ： 0 7 9 0 6 7 3 2 0 5 2 客 户 服 务 企 业 邮 箱 ： s e r v i c e @ 1 2 3 y p w . c o m C o p y r i g h t © 2 0 1 1 – 2 0 2 3 金 利 达 药 品 交 易 网 A l l R i g h t s R e s e r v e d 网 警 备 案 江 西 省 工 商 行 政 管 理 局 金 利 达 药 品 交 易 网 是 可 信 的 网 站 金 利 达 药 品 交 易 网 通 过 安 全 联 盟 认 证 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局

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