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关键词：医疗器械注册、临床试验、医疗器械许可证、 FDA认证、医疗器械培训、欧盟CE认证、
描述：广州九泰药械技术有限公司是一家专注于医疗器械第三方外包服务的CR0,依托母公司博济医药(300404)二十余年临床试验行业历程,九泰药械在三类高风险医疗器械，特别是创新医疗器械的临床试验中积累了丰富的实战经验。在积极拓展市场的同时,公司大力加强自身技术能力和品牌形象的树立，力争在医疗器械临床试验领域树立专业,严谨,负责的行业形象,为医疗器械行业的发展贡献一份微薄的力量。
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九 泰 药 械 成 功 案 例 我 们 的 优 势 重 点 案 例 项 目 经 验 服 务 方 案 临 床 研 究 全 球 注 册 医 学 服 务 上 市 后 临 床 研 究 真 实 世 界 研 究 信 息 法 规 新 法 规 、 解 读 、 指 导 原 则 临 研 空 间 医 疗 器 械 安 全 警 戒 舆 情 关 于 我 们 管 理 团 队 大 事 件 环 境 、 社 会 和 治 理 人 力 资 源 管 理 团 队 活 动 留 言 0 2 0 2 2 2 0 1 0 4 4 查 询   E N   值 班 经 理 查 询 核 心 业 务 1 1 临 床 研 究 服 务 1 1 全 球 注 册 服 务 1 1 临 床 医 学 服 务 服 务 优 势 服 务 成 果 0 + 临 床 试 验 方 案 0 + 临 床 试 验 运 行 经 验 0 + 注 册 证 获 批 0 + 创 新 项 目 专 业 知 识 0 T + 临 研 数 据 库 0 % + 临 床 实 验 效 率 提 升 0 万 条 + 临 床 实 验 信 息 0 万 个 + 医 学 数 据 源 合 作 企 业 新 闻 动 态 2 0 2 4 年 9 月 4 日 活 动 预 告 | 九 泰 药 械 受 邀 参 加 M C C 2 0 2 4 国 际 医 疗 美 容 器 械 大 会 由 C C M E 众 智 、 智 慧 医 械 网 联 合 主 办 的 “ M C C 2 0 2 4 国 际 医 疗 美 容 器 械 大 会 ” 将 于 2 0 2 4 年 9 月 1 1 日 在 深 圳 宝 立 方 中 心 四 楼 召 开 ， 本 次 大 会 将 围 绕 安 全 规 范 与 审 美 、 无 创 医 美 新 蓝 海 、 注 射 医 美 与 应 用 、 光 电 医 美 与 仪 器 、 项 目 路 演 与 融 资 、 晚 宴 交 流 与 答 谢 等 六 个 维 度 进 行 研 讨 与 交 流 ， 加 速 国 内 医 美 生 态 链 建 设 ， 全 面 、 深 度 剖 析 和 展 望 高 端 医 美 器 械 的 现 状 与 未 来 ， 助 力 医 美 赛 道 健 康 与 稳 定 发 展 。 
 九 泰 药 械 总 经 理 李 强 受 邀 参 加 本 次 大 会 ， 并 作 《 医 美 类 医 疗 器 械 临 床 试 验 之 拙 见 》 主 题 分 享 。 
 2 0 2 4 年 9 月 2 日 【 器 械 财 讯 】 品 驰 医 疗 启 动 I P O 辅 导 ， 引 领 神 经 调 控 医 疗 器 械 新 篇 章 北 京 品 驰 医 疗 设 备 股 份 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 “ 品 驰 医 疗 ” ） 于 2 0 2 4 年 8 月 2 8 日 正 式 在 北 京 证 监 局 完 成 I P O 辅 导 备 案 ， 标 志 着 公 司 上 市 进 程 的 正 式 启 动 。 
 辅 导 机 构 为 中 金 公 司 ， 此 举 预 示 着 品 驰 医 疗 即 将 登 陆 资 本 市 场 ， 为 公 司 未 来 发 展 注 入 新 动 力 。 
 品 驰 医 疗 自 2 0 0 8 年 成 立 以 来 ， 一 直 专 注 于 神 经 调 控 医 疗 器 械 的 研 发 、 生 产 和 销 售 。 
 公 司 产 品 线 涵 盖 脑 起 搏 器 、 迷 走 神 经 刺 激 器 、 脊 髓 刺 激 器 、 骶 神 经 刺 激 器 等 ， 广 泛 应 用 于 帕 金 森 病 、 癫 痫 、 慢 性 疼 痛 等 神 经 系 统 疾 病 的 治 疗 。 
 品 驰 医 疗 凭 借 其 深 厚 的 技 术 积 累 和 创 新 精 神 ， 已 在 神 经 调 控 领 域 取 得 显 著 成 就 。 
 2 0 2 4 年 8 月 2 9 日 【 政 策 速 递 】 上 海 药 监 局 发 布 《 上 海 市 医 疗 器 械 主 动 召 回 实 施 指 南 》 近 日 ， 上 海 市 药 品 监 督 管 理 局 ， 为 落 实 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 《 医 疗 器 械 召 回 管 理 办 法 》 要 求 ， 指 导 医 疗 器 械 注 册 人 备 案 人 、 经 营 企 业 、 使 用 单 位 做 好 医 疗 器 械 主 动 召 回 工 作 ， 上 海 市 药 品 监 督 管 理 局 制 定 《 上 海 市 医 疗 器 械 主 动 召 回 实 施 指 南 》 ， 现 予 发 布 。 
 本 指 南 供 相 关 企 业 、 单 位 依 法 参 照 实 施 。 
 更 多 》 公 司 总 部 ： 广 州 九 泰 药 械 技 术 有 限 公 司 公 司 地 址 ： 广 州 市 天 河 区 华 观 路 1 9 3 3 号 7 0 6 房 联 系 电 话 ： 0 2 0 2 2 2 0 1 0 4 4 商 务 合 作 ： g u a n x i j u n @ g z b o j i . c o m 成 功 案 例 我 们 的 优 势 重 点 案 例 项 目 经 验 服 务 方 案 临 床 研 究 全 球 注 册 医 学 服 务 上 市 后 临 床 研 究 真 实 世 界 研 究 信 息 法 规 新 法 规 、 解 读 、 指 导 原 则 临 研 空 间 医 疗 器 械 安 全 警 戒 舆 情 关 于 我 们 工 作 环 境 管 理 团 队 大 事 件 环 境 、 社 会 和 治 理 人 力 资 源 管 理 公 司 活 动 留 言 C o p y r i g h t © 博 济 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 版 权 所 有 | 粤 I C P 备 1 3 0 3 9 9 2 0 号 2 隐 私 条 款 和 信 息 安 全