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明 仁 参 比 专 业 提 供 参 比 制 剂 , 对 照 药 品 , 国 外 上 市 药 品 , 是 一 次 性 进 口 的 专 业 采 购 平 台 明 仁 医 药 官 网 M e n u 明 仁 首 页 关 于 我 们  公 司 概 况 企 业 文 化 业 务 类 型 产 品 中 心  原 料 药 参 比 制 剂 中 间 体 原 料 药 数 据 库 新 闻 资 讯  产 品 资 讯 行 业 新 闻 药 品 法 规 参 比 知 识 联 系 我 们  联 系 方 式 在 线 留 言 语 言 切 换  中 文 英 文 明 仁 首 页 关 于 我 们  公 司 概 况 企 业 文 化 业 务 类 型 产 品 中 心  原 料 药 参 比 制 剂 中 间 体 原 料 药 数 据 库 新 闻 资 讯  产 品 资 讯 行 业 新 闻 药 品 法 规 参 比 知 识 联 系 我 们  联 系 方 式 在 线 留 言 E N    + 8 6 2 1 6 5 4 2 3 9 9 9 产 品 中 心 P r o d u c t c e n t e r 0 1 原 料 药 原 料 药 ， 指 用 于 生 产 各 类 制 剂 的 原 料 药 物 ， 是 制 剂 中 的 有 效 成 份 ， 由 化 学 合 成 、 植 物 提 取 或 者 生 物 技 术 所 制 备 的 各 种 用 来 作 为 药 用 的 粉 末 、 结 晶 浸 膏 等 ， 但 病 人 无 法 直 接 服 用 的 物 . . . 更 多 产 品  0 2 参 比 制 剂 参 比 制 剂 ， 指 用 于 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 的 对 照 药 品 ， 通 常 为 被 仿 制 的 对 象 ， 如 原 研 药 品 或 国 际 公 认 的 同 种 药 物 。 
 参 比 制 剂 应 为 处 方 工 艺 合 理 、 质 量 稳 定 、 疗 效 确 切 的 药 品 . . . 更 多 产 品  0 3 中 间 体 中 间 体 i n t e r m e d i a t e 又 称 有 机 中 间 体 。 
 用 煤 焦 油 或 石 油 产 品 为 原 料 以 制 造 染 料 、 农 药 、 医 药 、 树 脂 、 助 剂 、 增 塑 剂 等 的 中 间 产 物 。 
 因 最 初 用 于 制 造 染 料 ， 也 称 染 料 中 间 体 。 
 更 多 产 品  业 务 类 型 b u s i n e s s t y p e  0 1 原 料 药 进 口 近 年 来 ， 中 国 医 药 监 管 体 系 发 生 了 伟 大 变 革 ， 环 保 新 政 的 实 施 也 导 致 原 料 药 厂 家 的 生 产 成 本 直 线 上 升 ， 上 海 明 仁 医 药 拥 有 良 好 而 完 善 的 商 脉 网 络 ， 我 们 致 力 于 寻 找 优 质 欧 洲 供 应 商 ， 协 助 进 口 原 料 药 注 册 ， 国 内 原 料 药 销 售 ， 为 国 内 药 企 带 去 便 捷 。 
  0 2 参 比 信 息 咨 询 随 着 中 国 药 品 审 评 标 准 在 不 断 提 高 ， 有 些 药 品 在 疗 效 上 与 原 研 药 存 在 一 定 差 距 ， 需 要 改 进 提 高 。 
 明 仁 医 药 拥 有 广 泛 的 供 货 渠 道 ， 一 直 耕 耘 于 医 药 行 业 ， 能 够 推 出 参 比 制 剂 一 站 式 合 规 解 决 方 案 ， 保 证 公 众 用 药 安 全 有 效 ， 为 中 国 的 仿 制 药 一 致 性 添 砖 加 瓦 。 
  0 3 药 品 进 口 注 册 上 海 明 仁 医 药 在 过 去 二 十 多 年 中 向 国 内 引 进 了 数 十 种 制 剂 以 及 原 料 药 ， 在 业 内 建 立 了 良 好 的 口 碑 ， 我 们 的 服 务 包 含 药 品 进 口 许 可 申 请 、 药 品 进 口 补 充 申 请 、 药 品 进 口 再 注 册 、 注 册 资 料 翻 译 和 审 查 、 药 品 进 口 咨 询 服 务 新 闻 资 讯 n e w s 2 0 2 1 0 8 1 8 关 于 生 物 等 效 性 试 验 参 比 制 剂 的 选 择 关 于 生 物 等 效 性 试 验 参 比 制 剂 的 选 择   生 物 等 效 性 ( B E ) 试 验 是 药 品 研 发 及 评 价 中 非 常 重 要 的 试 验 研 究 工 作 ， 尤 其 对 于 仿 制 的 口 服 固 体 制 剂 ， 在 完 成 药 学 研 究 工 作 获 得 临 床 批 件 后 ， B E 试 验 的 结 果 就 直 接 决 定 了 是 否 能 够 获 准 上 市 ， 也 直 接 决 定 了 上 市 后 药 品 的 质 量 是 否 与 原 研 发 企 业 产 品 一 致 。 
     B E 试 验 是 评 价 试 验 制 剂 的 吸 收 程 度 及 吸 收 速 度 与 参 比 制 剂 的 差 异 是 否 在 可 接 受 范 围 的 试 验 。 
 如 果 试 验 制 剂 与 参 比 制 剂 生 物 2 0 2 1 0 9 1 6 利 格 列 汀 原 料 药   利 格 列 汀 原 料 药 1 . 产 品 基 础 信 息 英 文 名 ： L i n a g l i p t i n 化 学 名 称 ： 8 [ （ 3 R ） 3 氨 基 1 哌 啶 基 ] 7 （ 2 丁 炔 基 1 ） 3 ， 7 二 氢 3 甲 基 1 [ （ 4 甲 基 2 喹 唑 啉 基 ） 甲 基 ] 1 H 嘌 呤 2 ， 6 二 酮   C A S N o . ： 6 6 8 2 7 0 1 2 0 分 子 式 ： C 2 5 H 2 8 N 8 O 2 分 子 量 ： 4 7 2 . 5 4 结 构 式 ：     剂 型 和 规 格 ： 片 剂 ： 5 m g 制 剂 2 0 2 1 0 9 1 6 利 格 列 汀 片 说 明 书   利 格 列 汀 片 说 明 书 【 药 品 名 称 】 通 用 名 称 : 利 格 列 汀 片 商 品 名 称 : 欧 唐 宁 【 成 分 】 利 格 列 汀 【 性 状 】 本 品 为 浅 红 色 圆 形 双 凸 ， 斜 边 薄 膜 衣 片 。 
 一 面 凹 刻 B I 公 司 标 志 ， 另 一 面 凹 刻 “ D 5 ” ， 除 去 包 衣 后 显 白 色 或 类 白 色 。 
 【 适 应 症 】 本 品 适 用 于 治 疗 2 型 糖 尿 病 。 
 单 药 治 疗 本 品 作 为 饮 食 控 制 和 运 动 的 辅 助 治 疗 ， 用 于 改 善 2 型 糖 尿 病 患 者 的 血 糖 控 制 。 
 与 盐 酸 二 甲 双 胍 联 合 使 用 当 单 独 使 用 盐 酸 二 甲 双 胍 仍 不 能 有 效 控 制 血 糖 时 ， 本 2 0 2 1 0 9 1 6 利 格 列 汀 国 内 外 上 市 情 况   利 格 列 汀 国 内 外 上 市 情 况 1 . 国 外 上 市 情 况 利 格 列 汀 片 由 勃 林 格 殷 格 翰 研 发 ， 2 0 1 1 年 获 F D A 批 准 上 市 。 
 商 品 名 为 T r a j e n t a ， 中 文 商 品 为 “ 欧 唐 宁 ” 。 
 2 0 1 1 年 在 日 本 获 批 上 市 ， 商 品 名 T r a z e n t a ， 规 格 5 m g 。 
 2 0 1 1 年 在 英 国 获 批 上 市 ， 商 品 名 T r a j e n t a ， 规 格 5 m g 。 
   2 . 国 内 上 市 情 况 2 0 1 5 年 由 勃 林 格 殷 格 翰 — — 礼 来 制 药 糖 尿 病 联 盟 共 同 推 出 的 利 格 列 汀 （ 欧 唐 宁 ® ） 一 线 单 发 送 电 子 邮 件 查 看 我 们 的 地 址 致 电 ： + 8 6 2 1 6 5 4 2 3 9 9 9 立 即 交 谈 关 于 我 们 公 司 概 括 企 业 文 化 业 务 类 型 参 比 信 息 咨 询 药 品 进 口 注 册 新 闻 动 态 产 品 资 讯 行 业 新 闻 参 比 知 识 常 见 问 题 产 品 中 心 原 料 药 参 比 制 剂 中 间 体 原 料 药 数 据 库 联 系 我 们 联 系 方 式 在 线 留 言 C o p y r i g h t © 2 0 1 8 2 0 2 2 上 海 明 仁 医 药 有 限 公 司 版 权 所 有 沪 I C P 备 1 8 0 4 8 9 8 6 技 术 支 持 ： 集 锦 科 技

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